«От бактерии до готового препарата»: в Казани открывается производство лекарств
В начале 2025 года под руководством Сергея Юшко ООО «Север» запустит производство фармацевтических субстанций – веществ, используемых в качестве сырья для производства лекарств. Общий объем инвестиций превысит миллиард рублей.
Независимость российской «фармы» в сфере трансплантологии и онкологии обошлась частным инвесторам из Москвы в 1,1 миллиарда рублей. При этом время реализации проекта составляет четыре года: концепт производства полного цикла активных фармацевтических субстанций (АФС) представили в 2021 году, а полноценно запустят его в начале 2025-го.
Называется проект «Север» – его спонсирует столичная компания «Изварино Фарма», а в реализации помогает Казанский федеральный университет: вуз предоставил для производства промпарк на улице Беломорской.
Стоит отметить, что казанской «дочкой» «Изварино Фарма» является ООО «Нанофарма Девелопмент». Вместе эти компании учредили ООО «Север» – доли в уставном капитале фирмы составляют 99% и 1% соответственно.
О том, как за последние несколько лет изменилась региональная фарминдустрия и реально ли стать полностью независимым от заграничного сырья в условиях санкций, — в материале «Вечерней Казани».
Российский рынок «фармы»
Общероссийский тренд на импортозамещение появился в фармацевтической промышленности страны задолго до 2022 года. Генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев рассказал «Вечерней Казани», что курс на автономное производство лекарств был взят еще в рамках госпрограммы «Фарма-2020» – и продлен до 2030 года.
Этот тренд отражается и в статистике: по данным Росстата, за весь 2023 год в России было выпущено на 7,2% лекарств больше, чем годом ранее. В денежном эквиваленте прибавка составила 651 миллиард рублей. И это в условиях «перекрытия» западных поставок АФС.
Также на протяжении всего прошлого года эксперты отмечали всплеск клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Иными словами, аналитики зафиксировали бум на дженерики в России. Так, например, от «Изварино Фарма» в 2024 году подано 20 заявлений на получение разрешения проведения клинических исследований – девять из них уже получены. В прошлом году их было около 30.
В пресс-службе Татхимфармпрепаратов нашему изданию сообщили, что сегодня компания проводит клинические испытания лишь одного препарата – в прошлом году их было 12.
– Все препараты, которые в 2023—2024 годах находились на клинических испытаниях, отправлены на регистрацию в министерство здравоохранения Российской Федерации, – уточнили в пресс-службе компании.
«Возрождение производства»
Примечательно, что татарстанские производители лекарств не считают российскую «фарму» просевшей даже в 2022 году, хотя политика и вмешалась в их работу. Например, при реализации «Севера» компании «Нанофарма Девелопмент» пришлось решать целый ряд проблем с поставками оборудования из-за границы и оплатой.
В период ограничений власти упростили ввоз дефицитных лекарств, а западные субстанции удалось заменить на аналоги из Индии и Китая. Так, например, поступили в Татхимфармпрепаратах – 60% продукции компании является импортазамещенной.
Проблемы внутри фармацевтической промышленности если и возникали, то с редкими препаратами, вроде «Леводопы» для лечения болезни Паркинсона или вальпроевой кислоты, применяемой в психиатрии, рассказал «Вечерней Казани» гендир «Изварино Фарма» и «Нанофарма Девелопмент» Орест Ибрагимов.
Новое же производство фармацевтических субстанций от «Севера» направлено как раз на редкий сектор трансплантологии и онкологии – в планах у компании выпускать «Такролимус», «Эверолимус», «Абиратерон Ацетат», «Леналидомид», «Нилотиниб», «Лапатиниб», «Дазатиниб» и другие субстанции.
– На примере «Такролимуса» могу сказать, что это активная фармсубстанция, относящаяся к группе иммунодепрессантов. Она является золотым стандартом для «приживления» пересаженных органов. В настоящее время в России насчитывается порядка 30 тысяч пациентов, перенесших операцию по пересадке органов. В основном это почки, реже печень и сердце. Безопасность и гарантированное качество отечественного препарата, столь необходимое пациентам, и есть ориентир в нашей работе, – заявил Ибрагимов.
При этом в «Нанофарма Девелопмент» отмечают, что производство сохранит гибкость и его можно будет настроить на новые молекулы продуктов, которые только выходят на рынок. Но даже сейчас продукты «Севера» обещают быть уникальными в рамках России: поскольку нигде внутри страны, по данным «Нанофарма Девелопмент», больше нет полного цикла производства препаратов для подавления раковых клеток и «Такролимуса».
В данный момент проект «Север» практически завершен – на производственных площадях проводятся строительные работы, происходит отладка технологии производства, оборудуются инженерные системы лабораторий. Сумма вложенных инвестиций составила 700 миллионов рублей, ожидается, что конечная сумма инвестиций составит 1,1 миллиарда.
– Главная цель проекта – это достижение суверенитета страны в части жизненно важных лекарственных препаратов. В рамках холдинга «Изварино Фарма», «Нанофарма Девелопмент» и «Север Фармасьютикалз» мы осуществим это на примере производства полного цикла: от бактерии до готовой упаковки препарата. Подобные проекты стимулируют и другие отрасли промышленности нашей страны, такие как малотоннажная химия, машиностроение для фармацевтической отрасли (как промышленное, так и аналитическое). Безусловно это выход на новый уровень, который обеспечит стабильность, развитие и определенную независимость, – рассказали «Вечерней Казани» в «Нанофарма Девелопмент».
Представители компании подчеркивают: производство препаратов станет также «агрегатором компетенций» для аспирантов КФУ. На предприятии предусмотрена полностью оснащенная опытно-промышленная лаборатория, в которой будут отрабатываться методы синтеза активных фармацевтических субстанций.
Подписывайтесь на нас в Дзен!
Улица Салиха Батыева существовала почти 15 лет, ею пользовались шесть тысяч жителей «Изумрудного города», выезжая на Кул Гали. Но дорогу перекрыли для строительства нового ЖК, правда по окончании так и не открыли — соорудив из нее паркинг.
В полку татарстанских индейководов прибыло. ХК «Чистополье», едва стартовав, обосновалась на 11-м месте российского рейтинга. Эксперты считают, что вместе с ООО «Ак Барс» холдинга Ивана Егорова они насытят мясом индейки местный рынок.
Замдиректора «Строительной компании», занимавшейся реконструкцией Казанского авиазавода, получил три года условно вместо шести лет, запрашиваемых прокурором. По версии следствия, осужденный похитил деньги, выделенные на предприятии.
Следком с подачи спецслужб возбудил на трех подчиненных капитана Романа Лизалина, некогда руководившего операцией по спасению пассажиров «Булгарии», уголовное дело по статьям о взяточничестве. Обвиняемые дали признательные показания.
Электрические велосипеды пугают казанцев — и самое страшное, что некоторые из них гораздо опаснее, чем кажутся. Как с ними будут разбираться — открытый вопрос, но урбанисты уже озвучили свои предложения.
